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  • Estimado cliente, a continuación, podrás contestar la lista de verificación diseñada especialmente para poder evaluar el nivel de cumplimiento normativo.

  • Por favor contesta todas las preguntas de manera honesta. Para hacerlo basta con seleccionar una respuesta de la lista de respuestas en cada pregunta.

  • Algunas preguntas requieren que adjuntes evidencia multimedia o comentarios, dependiendo de la respuesta seleccionada. SI NO COMPLETAS LA PREGUNTA NO PODRAS AVANZAR A LA SIGUIENTE ETAPA

  • Fecha de inicio:

  • Selecciona el nombre de tu empresa:

  • Nombre de quien realiza:

  • Sucursales destino: IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

B. Control documental

Documentación Legal

  • Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario, de acuerdo con el giro y líneas de distribución<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Ejemplar vigente de la FEUM y/o los suplementos que apliquen<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica del ejemplar con el que se cuenta en el establecimiento y su número de folio de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Alta en la Secretaria de Hacienda y Crédito Público (SHCP), así como el Registro Federal de Contribuyentes (RFC) actualizados<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica de constancia de situación fiscal

  • Cuentan con un rótulo que indique nombre o razón social, giro y horario de operación, nombre del Responsable Sanitario, Cédula profesional, nombre de la institución superior que expidió el Titulo Profesional y horario de asistencia.<br>Nota: en caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica del rótulo de identificación del establecimiento de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

Documentación Técnica

  • Sistema de Gestión de Calidad. Cuenta con un sistema de gestión de Calidad y está documentado en el Manual de Calidad <br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar portada, índice y vigencia del Manual de Calidad de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • PNO vigentes para las actividades que realizan y en apego a la normativa aplicable<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de la portada, vigencia y firmas de autorización de los procedimientos de recibo a proveedores, rechazo de productos y devoluciones a proveedor de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Se implementan y mantienen las Buenas prácticas de documentación<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de la implementación de las Buenas Prácticas de Documentación de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Existe una Prevención y Control de fauna nociva<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar licencia sanitaria de proveedor y programa de servicios de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Existe una Prevención y Control de fauna nociva<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de los dos últimos servicios realizados en instalaciones con base al programa de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Se cuenta con registro de mantenimientos del almacén<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del programa de mantenimiento así como evidencia de la ejecución de 2 mantenimientos en almacén de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Cuenta con programa y registro de capacitación al personal<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de programa de capacitación actual y listas de capacitación en BPAD de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Se cuenta con un mapeo de temperatura del almacén de insumos para la salud<br>Nota: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del mapeo de temperaturas vigente realizado al almacén de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • La reparación de equipos, operaciones de mantenimiento y calibración se realizan asegurando la calidad e integridad de los productos y de acuerdo a PNO.<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de la portada del procedimiento de calibración de equipos donde se observe su vigencia, codificación y firmas de autorización de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Todos los termómetros y termohigrómetros con certificado de calibración vigente emitidos por terceros acreditados.<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de listado de instrumentos, así como 2 ejemplos de los certificados de calibración vigentes junto con los patrones y cartas de trazabilidad utilizados de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Se mantiene un Control de temperatura y humedad relativa de las áreas de almacenamiento<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de los registros de temperatura y humedad de las áreas de almacenamiento, así como la portada del procedimiento para el control y monitoreo de temperaturas de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Se cuenta con un programa de auditorías internas<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del programa de auditorías internas de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

C. Instalaciones y equipo

  • El almacén es independiente de cualquier otro giro, razón social o casa habitación. En caso de encontrarse en el mismo predio, no están comunicados por puertas, ventanas y/o pasillos<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del layout de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO autorizados

  • Las paredes, pisos, techos, ventanas y puertas son de fácil limpieza y evitan acumulación de polvos (tienen acabado sanitario)<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia evidencia del programa y registros de limpieza de almacén de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Las áreas para almacenamiento de los insumos para la salud se encuentran debidamente identificadas y en condiciones adecuadas de limpieza y mantenimiento (libres de basura y polvo) <br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica de la identificación de áreas de almacenamiento de insumos para la salud de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • Existe un área exclusiva para productos PRODUCTO NO CONFORME<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica del área de productos NO CONFORMES de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • El almacén cuenta con servicios sanitarios independientes del almacén, aseados, ventilados y en número suficiente para la plantilla del personal<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de las áreas mencionadas de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO

  • El almacén tiene tarimas y mobiliario adecuado para el almacenamiento ordenado de los insumos para la salud en cantidad y tipo suficiente para el volumen de los productos<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica de tarimas y mobiliario utilizado para el almacenamiento de insumos para la salud de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO. En caso de usar tarimas de madera, adjuntar evidencia del certificado de tratamiento

  • El área de almacenamiento cuenta con las medidas de seguridad que correspondan al tipo y volumen de los productos<br>NOTA: Adjuntar evidencia de las medidas de protección y seguridad (señalización) utilizadas en almacén de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • Las áreas de recepción y embarque deben de estar separadas e identificadas<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica de las áreas de recepción y embarque de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

D. Personal

  • Cuenta con organigrama de la estructura organizacional<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del organigrama vigente administrativo y operacional de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • El personal está calificado con base en su experiencia, formación y capacitación, es suficiente para llevar a cabo todas las actividades<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de un ejemplo de calificación del personal más actual de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • El personal cuenta con descriptivo de puesto donde se indique cuáles son sus responsabilidades<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de ejemplo de descripción de puesto autorizado y vigente de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • El responsable sanitario tiene un designado fuera de las horas de contacto en caso de emergencias y/o retiro de producto<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar designación de auxiliar responsable firmado por el Responsable sanitario, que se encuentre vigente y se observen sus funciones de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

E. Almacenamiento y transporte

  • En áreas de almacenamiento están prohibidos los alimentos, las bebidas, el tabaco y los medicamentos para uso privado del personal<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de las señalizaciones utilizada en almacén de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • Para el surtido y la venta de insumos para la salud se aplica el método de primeras salidas y primeras caducidades (PCPS), y primeras entradas y primeras salidas (PEPS). Las excepciones están documentadas<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de la portada del procedimiento de almacenamiento donde se observe su vigencia y firmas de autorización, así como párrafo donde se menciona la aplicación del método de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • Se cuenta con un procedimiento que contemple la inspección por atributos durante el proceso de recepción de los productos y los criterios de aceptación de dichos productos. NOTA: en caso de cumplimiento adjuntar evidencia del procedimiento para la inspección de productos, vigencia y firmas de autorización de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • Cuenta con procedimiento de embarque, transporte y distribución que garantice el monitoreo y mantenimiento de las condiciones de conservación de los medicamentos y demás insumos para la salud.<br>NOTA: en caso de cumplimiento adjuntar evidencia de la portada del PNO, vigencia y código y firmas de autorización de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • Se mantiene un Control de temperatura y humedad relativa en el medio de transporte<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de los registros de temperatura y humedad del transporte mas actuales de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

  • Los vehículos de transporte son inspeccionados antes de cargar los productos, asegurándose que se encuentran en óptimas condiciones sanitarias, libres de hoyos y posibles contaminaciones<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia del certificado de fumigación vigente de la unidad de transporte de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

I. Sistemas computacionales

  • En caso de contar con sistemas computacionales que impacten la calidad del producto i la integridad de datos, estos se encuentran validados<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar documento que acredite la validación del sistema (portada, conclusiones, recuadro de firmas) de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

F. Destrucción de los insumos para la salud caducos o deteriodados

  • Conservan el manifiesto de entrega, transporte y recepción de residuos peligrosos de los productos destruidos durante por lo menos 05 años<br>NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar último manifiesto de destrucción de insumos para la salud (ocultando información sensible) de las sucursales IZTAPALAPA, MÉRIDA, TUXTLA, MONTERREY y TAMPICO.

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