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Número de auditoria
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Cliente / Unidade
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Conduzida por
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Conducted on
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Localização
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Participantes
CHECK LIST - BPF
A. Requisitos Regulamentares
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Item do Manual: 3 <br>Nível: 1, 2, 3 <br>O fabricante tem número de registro conforme exigido pelos órgãos locais?
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3 <br>1, 2, 3<br>A legislação e os regulamentos específicos do mercado de comercialização do produto são atendidos?
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3 <br>1, 2, 3 <br>Os alimentos produzidos estão registrados no órgão competente?
B. Treinamento
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8.2.3, 9.1, 10, 10.3.1, 10.5.1, 11.1, 13.10<br>1, 2, 3<br>Os funcionários são treinados nas atividades que afetam a qualidade, a segurança e o correto manejo dos produtos (procedimentos de limpeza, riscos de contaminação, fabricação de produtos, higiene pessoal)? Os registros de treinamento estão disponíveis?
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9, 13.10 <br>1, 2, 3 <br>Existe procedimento documentado para as atividades de treinamento incluindo programa de treinamento?
C. Aquisição de Matérias-Primas /Ingredientes
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5,13, 13.13 <br>2, 3<br>Existem procedimentos documentados definindo a avaliação e aprovação dos fornecedores, bem como medidas a serem tomadas no caso de avaliações insatisfatórias?
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13.13 <br>3 <br>Há um procedimento definido para as auditorias e aprovação dos fornecedores?
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5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.5, 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3, 5.2.4, 13.13<br>1, 2, 3<br>Os fornecedores atendem completamente os requisitos de fornecimento e as especificações dos produtos a serem fornecidos (adotam as Boas Práticas Agrícolas ou equivalente que incluam: controle da água, controle de pragas, controle de contaminações, proteção da matéria-prima, remoção de matérias-primas inadequadas, especificações documentadas)?
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5, 13, 13.13<br>2, 3 <br>Existem registros das avaliações para cada fornecedor?
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13.13 <br>3<br>As auditorias de fornecedores são conduzidas e documentadas de acordo com os procedimentos definidos?
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13.13 <br>3<br>Os fornecedores são avaliados de acordo com os requisitos de aquisição que devem incluir um sistema para avaliação da segurança e qualidade dos alimentos (ex. HACCP, avaliação de riscos)?
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13.13 <br>3 <br>Medidas são tomadas no caso de auditorias de fornecedores não satisfatórias?
D. Gerenciamento das Matérias-Primas
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5.1.2 <br>1, 2, 3 <br>A lista de matérias-primas e suas folhas de especificação estão disponíveis?
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5.1.3 <br>1, 2, 3 <br>As folhas de especificação trazem informações quanto aos limites de sujidades e resíduos?
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5.1.2 <br>1, 2, 3<br>Todas as matérias-primas recebidas constam das listas de matérias-primas aprovadas e estão de acordo com as fichas de especificação, com a legislação aplicável e com os requisitos do cliente?
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5, 13.14 <br>1, 2, 3 <br>Existe procedimento definido e documentado para a recepção e aceitação de matérias-primas?
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13.14 <br>1, 2, 3 <br>Existem critérios estabelecidos para a aceitação das matérias-primas?
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5, 13.14 <br>1, 2, 3 <br>Existem registros disponíveis que demonstrem a verificação da recepção de cada de matérias-primas de acordo com os procedimentos definidos?
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10.1.2,<br>13.14 <br>1, 2, 3 <br>As matérias-primas são inspecionadas e classificadas no recebimento?
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13.14 <br>3 <br>As matérias-primas somente são utilizadas depois de liberadas por pessoa autorizada?
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5 <br>2, 3 <br>Os fornecedores dos quais as matérias-primas estão sendo recebidas estão registrados na lista de fornecedores aprovados e podem ser identificados?
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5.4.1 <br>1 ,2, 3<br>Os meios de transporte das matérias-primas são adequados e permitem a conservação, limpeza, desinfecção e desinfestação?
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5.4.3 <br>1,2, 3 <br>Os veículos são verificados quanto à limpeza e aos transportes de cargas anteriores?
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5.4.3 <br>2, 3<br>Existem procedimentos documentados para as operações de limpeza dos veículos em relação às cargas anteriores?
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5.4.4<br>2, 3 <br>Os veículos que entregam a matéria-prima são registrados e os registros mantidos?
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5.4.2 <br>1 ,2, 3<br>São tomados cuidados na manipulação das matérias-primas durante o transporte de forma a proteger os<br>ingredientes contra a contaminação?
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5.4.3 <br>2, 3 <br>A origem da matéria-prima que entra na fábrica é registrada?
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5.1.1 <br>1, 2, 3<br>Os ingredientes são de procedência conhecida e as regiões produtoras estão dentro das especificações de segurança para substâncias contaminantes?
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5.4.3 <br>3 <br>A data e horário da entrega é registrado?
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5.4.3 <br>3 <br>O peso da matéria-prima recebida é registrado?
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10.3.3 <br>2, 3 <br>Existe uma análise de risco para a matéria-prima recebida?
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10.3.3 <br>2, 3<br>A análise de risco é detalhada, documentada e baseada em programas reconhecidos, declarações de garantia,etc?
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5.2.3, 10.1.1<br>1, 2, 3<br>As matérias-primas problemáticas são separadas/eliminadas de modo a não causar contaminação?
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13.27 <br>2, 3<br>Os controles de matérias-primas não conformes estão definidos em procedimentos documentados, assim como as ações corretivas a serem tomadas nestas situações?
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13.14 <br>1, 2, 3<br>As matérias-primas são analisadas quanto ao seu aspecto nutricional, perigos levantados na avaliação de risco, requisitos legais locais, requisitos do país de origem, requisitos do cliente?
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13.14 <br>1, 2, 3<br>A amostragem e análises são feitas de acordo com o sistema de controle de qualidade? Os registros destas atividades estão disponíveis?
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13.14 <br>2,3 <br>As instruções para amostragem, controles e análises estão documentados e são seguidos?
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10.3.3 <br>2, 3 <br>As análises são feitas como definido no programa de avaliação de riscos?
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10.3.3 <br>2, 3<br>São identificadas substâncias indesejáveis como pesticidas, agentes patogênicos e outros possíveis contaminantes?
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5 <br>2, 3 <br>As especificações e tolerâncias para as matérias-primas estão definidas?
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13.22 <br>2, 3<br>As especificações, tolerâncias, limites máximos de resíduos da legislação local, da legislação do país de destino e requisitos do cliente são observadas?
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13.27 <br>2, 3 <br>São tomadas ações para eliminar as causas de não conformidade para produtos que excedem o LMR?
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13.16 <br>3<br>Os laboratórios externos contratados trabalham de acordo com a ISO 17025? Existe um certificado de acreditação/conformidade?
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13.14 <br>3 <br>Existe um sistema de validação para as análises executadas?
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13.27 <br>2, 3 <br>Existem critérios definidos para a rejeição de matérias-primas?
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13.27 <br>2, 3 <br>Os registros das matérias-primas rejeitadas estão disponíveis e são mantidos?
D. Antibióticos
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10.1.6 <br>3<br>A isenção de antibióticos no produto é garantida e documentada através de controle devidamente<br>reportados?
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10.1.6 <br>3<br>Existe um procedimento documentado para garantir a rejeição de materiais no caso de adição de antibióticos?
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13.27 <br>3<br>Ações são tomadas para eliminar as causas da não conformidade pelo fornecimento de materiais com antibióticos?
D. Proteínas Animais
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3 <br>3 <br>Os requisitos referentes à utilização de proteínas animais são observados na fabricação dos produtos?
E. Edificações e Instalações
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6.1.1 <br>1, 2, 3<br>O estabelecimento está localizado em zona que não apresente níveis indesejáveis de poeira, fumaça, odores e outros e não está sujeito à inundações?
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6.1.1 <br>1, 2, 3<br>Quando a área de instalação não está livre de situações indesejáveis, há controles que permitam evitar riscos de contaminação aos alimentos?
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6.1.2 <br>1 <br>As vias de trânsito interno tem superfície compactada e em bom estado de conservação?
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6.1.2 <br>2, 3 <br>As vias de trânsito interno tem superfície pavimentada e em bom estado de conservação?
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6.1.2 <br>1, 2, 3 <br>As vias de trânsito interno têm escoamento adequado?
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6.1.3.1 <br>1, 2, 3<br>Os materiais usados nos prédios e instalações são de natureza que não transmitem nenhuma substância indesejável aos produtos?
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6.1.3.2 <br>1, 2, 3<br>Os edifícios oferecem espaço suficiente para a realização de todas as operações (equipamentos,<br>armazenamento, movimentação, operações de limpeza)?
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6.1.3.6,<br>6.1.3.3 <br>1, 2, 3 <br>O lay out permite fácil limpeza e inspeções de higiene do produto e instalações?
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6.1.3.4 <br>1, 2, 3 <br>As instalações permitem o adequado controle de pragas e contaminantes ambientais?
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6.1.3.5,<br>10.2.1 <br>1, 2, 3 <br>O fluxo de operações de produção é linear e evita a contaminação cruzada?
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6.1.3.8 <br>1, 2, 3 <br>Existem áreas exclusivas e isoladas para a guarda de lixo?
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6.1.3.9 <br>1, 2, 3<br>Quando existem materiais tóxicos, explosivos ou inflamáveis são previstas áreas exclusivas e separadas das áreas de fabricação, armazenagem?
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6.1.3.11<br>6.1.3.11<br>1, 2, 3 <br>Plantas ornamentais são restritas às áreas onde não há manipulação ou estocagem de produtos?
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6.1.3.11, 8.5 <br>1, 2, 3 <br>As instalações são mantidas livres de animais?
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6.1.3.12, 6.1.3.13, 6.1.3.14, 6.1.3.15, 6.1.3.16<br>1, 2, 3<br>São atendidas as recomendações em relação aos pisos, ralos, canaletas, paredes, tetos, janelas, portas, escadas, elevadores, monta cargas e estruturas auxiliares?
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6.1.3.17 <br>1, 2, 3<br>As matérias-primas e produtos finais são armazenados sobre estrados, afastados das paredes e de forma a permitir a correta higienização e ventilação da área?
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6.1.3.18 <br>1, 2, 3 <br>Materiais que dificultam a adequada limpeza e que possam ser fonte de contaminação são evitados?
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6.1.3.19.1, 10.4.1, <br>1, 2, 3 <br>O estabelecimento dispõe de sistema adequado de abastecimento e distribuição de água potável?
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10.4.1, 6.1.3.19.1 <br>1, 2, 3 <br>É feito o controle frequente da potabilidade da água? Os controles estão documentados e registrados?
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6.1.3.19.4 <br>1, 2, 3 <br>A água utilizada para utilidades e incêndio é transportada por tubulações separadas?
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10.4.2 <br>1, 2, 3<br>No caso de utilização de água recirculada, há um sistema de distribuição separado e identificado? Os tratamentos de água recirculada são aprovados por órgãos competentes?
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6.1.3.20 <br>1, 2, 3 <br>Existe um sistema eficaz de eliminação de efluentes e águas residuais?
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6.1.3.21 <br>1, 2, 3 <br>Os sanitários e vestiários estão localizados em áreas sem comunicação direta com as áreas de produção?
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6.1.3.21 <br>1, 2, 3<br>Os sanitários e vestiários são adequados em número, espaço, são bem iluminados, ventilados e de acordo<br>com a legislação?
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6.1.3.21 <br>1 ,2, 3<br>Existem lavatórios providos de sabonete líquido, papel toalha não reciclado ou outro meio de secagem seguro?
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6.1.3.21, 9.5 <br>1, 2, 3 <br>Existem avisos que indiquem a forma correta de lavagem das mãos? Os mesmos são cumpridos?
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6.1.3.22 <br>1, 2, 3<br>Existem instalações adequadas e convenientemente localizadas na área de fabricação para a lavagem e secagem das mãos se a natureza das operações<br>assim o exige?
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6.1.3.23 <br>1, 2, 3 <br>Existem instalações adequadas para a limpeza e desinfecção de utensílios e equipamentos?
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6.1.3.24 <br>1, 2, 3<br>A iluminação possibilita a realização das tarefas e não compromete a higiene dos produtos? São protegidas? As instalações elétricas são adequadas?
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6.1.3.25 <br>1, 2, 3 <br>O sistema de ventilação é adequado?
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6.1.3.26 <br>1, 2, 3 <br>Existe local para armazenamento de resíduos e materiais não comestíveis?
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6.1.3.27 <br>1, 2, 3 <br>Os produtos devolvidos são armazenados em local separado até que se decida sobre seu destino final?
F. Equipamentos e Utensílios
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7.1.1, 7.2.3, 7.2.9<br>1, 2, 3<br>Os equipamentos e utensílios usados na produção dos alimentos apresentam superfícies lisas, isentas de imperfeição, de parafusos, porcas e rebites, são pintados com tintas atóxicas?
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7.1.2 <br>1, 2, 3<br>São feitas verificações periódicas nos equipamentos de mistura de forma a garantir os parâmetros de<br>processo estabelecidos (tempo, velocidade de mistura, etc)? Existem registros disponíveis?
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7.2.1, 7.2.2, 7.2.3 <br>1, 2, 3<br>Os equipamentos e utensílios são construídos de forma a permitir fácil limpeza e de materiais que não<br>possibilitem a contaminação dos alimentos? São usados para a finalidade a que foram projetados?
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7.2.4 <br>1, 2, 3 <br>Os equipamentos e utensílios estão em bom estado de conservação e funcionamento?
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7.2.6, 7.2.7 <br>1, 2, 3<br>Os equipamentos estão instalados de modo a manter a correta distância entre os piso e as paredes de forma a<br>possibilitar as operações de inspeção e limpeza?
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7 <br>1, 2, 3 <br>Os equipamentos e utensílios estão devidamente identificados?
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10.5.4, 7.2.3 <br>1, 2, 3<br>Os equipamentos e utensílios são cuidados para que se evite toda a possibilidade de contaminação dos<br>produtos?
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7.2.8 <br>1, 2, 3 <br>Os equipamentos que processam pós possuem captadores de pós?
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7.2.9 <br>1, 2, 3<br>Os equipamentos e utensílios utilizados para matérias não comestíveis são identificados e utilizados somente<br>para esta finalidade?
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7.2.10 <br>1, 2, 3<br>Os equipamentos e locais dotados de refrigeração possuem termômetro de máxima e de mínima e<br>registros que garantam a uniformidade e a adequação da temperatura?
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7, 10.2.13 <br>1, 2, 3 <br>Os instrumentos de medição e controle de processo são calibrados e verificados periodicamente?
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7 <br>1, 2, 3 <br>Existem procedimentos e registros para calibração dos equipamentos?
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7, 7.2.4 <br>1, 2, 3 <br>Existe um plano de manutenção preventiva e corretiva para os equipamentos?
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7, 7.2.4 <br>1, 2, 3 <br>Existem procedimentos e registros para manutenção preventiva e corretiva?
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7 <br>2, 3 <br>Existe um plano de validação para equipamentos e operações de produção (mistura e limpeza)?
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7<br>2, 3 <br>Os procedimentos e registros de validação estão disponíveis?
G. Higiene das Instalações
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8.1, 8.2.7, 8.2.12, 9.15, 10.2.4, 11.2<br>1, 2, 3<br>É feita a limpeza periódica dos prédios equipamentos e utensílios, na frequência adequada? As instalações são limpas após cada jornada de trabalho?
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8.2.1, 8.2.2 <br>1, 2, 3 <br>Existem procedimentos e registros para a limpeza e conservação de prédios, equipamentos e utensílios?
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8.2.1 <br>2, 3 <br>Existe um plano para limpeza? Este plano é documentado?
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8.2.3 <br>1, 2, 3 <br>O pessoal que executa as operações de limpeza está treinado nos procedimentos estabelecidos?
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8.2.5 <br>1, 2, 3<br>As operações de limpeza são feitas de modo que os agentes de limpeza não contaminem equipamentos,<br>utensílios e produtos.
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10.2.9 <br>1, 2, 3<br>Os equipamentos que entram em contato com ingredientes secos e molhados são secos depois de qualquer limpeza molhada?
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8.2.7 <br>1, 2, 3<br>São tomados cuidados em relação a equipamentos e utensílios usados para o processamento de rações<br>úmidas, semi-úmidas e ingredientes de forma a não haver contaminação por fungos e bactérias?
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8.2.6, 8.2.8 <br>1, 2, 3<br>Os produtos de limpeza são aprovados pelo órgão competente, identificados e guardados em local<br>adequado e fora das áreas de manipulação dos produtos?
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7.2.5, 8.2.8 <br>1, 2, 3 <br>São feitas limpezas ao se realizarem as operações de manutenção?
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8.2.9 <br>1, 2, 3 <br>Peças e partes de equipamentos, utensílios são adequadamente guardadas?
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8.2.11 <br>1, 2, 3 <br>Os utensílios de limpeza são mantidos suspensos e em local próprio?
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8.2.11 <br>1, 2, 3<br>São usados apenas materiais para a limpeza que não sejam abrasivos, não soltem partículas e estejam em boas condições de uso?
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8.2.13, 8.2.14, 8.4 <br>1, 2, 3<br>Os recipientes para lixo são adequadamente identificados, mantidos e limpos em intervalos<br>regulares?
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8.2.16 <br>1, 2, 3 <br>Os vestiários e sanitários são limpos na frequência necessária?
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10.5.5 <br>2, 3<br>Existem instruções e registros de limpeza que evidenciem o controle de arraste e contaminação acidental por ingredientes e outros aditivos?
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8.3 <br>1, 2, 3<br>Os subprodutos que são veículos de contaminação são retirados das áreas de produção sempre que necessário?
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8.4 <br>1, 2, 3<br>Os resíduos são retirados das áreas de trabalho sempre que necessário e alocados em áreas adequadas e distintas das áreas de produção de alimentos?
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10.3.5 <br>2, 3<br>São tomados todos os cuidados para evitar contaminação do ingrediente ou produto? Os produtos resultantes de limpeza/flushing são controlados e identificados?
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<br>G.18 8, 8.4 <br>1, 2, 3 <br>Existem procedimentos e registros para a higienização dos coletores de resíduos?
H. Higiene Pessoal
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9.2 <br>1, 2, 3 <br>Os funcionários são submetidos a exames laboratoriais com frequência definida?
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9.3, 9.4 <br>1, 2, 3<br>Os funcionários que apresentem doenças contagiosas, ferimentos ou feridas são afastados das áreas de produção e reintegrados somente após avaliação médica?
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9 <br>1, 2, 3 <br>Existem procedimentos definidos para a lavagem das mãos?
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9.6 <br>1, 2, 3<br>Os funcionários estão adequadamente uniformizados, calçados e com os cabelos, barbas e bigodes cobertos?
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9.7 <br>1, 2, 3 <br>Os uniformes são frequentemente lavados? Estão limpos e em bom estado de conservação?
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9.8 <br>1, 2, 3<br>As recomendações quanto a objetos que possam cair sobre os produtos, bem como atos não sanitários são seguidas?
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9.9, 9.10, 9.11, 9.12 <br>1, 2, 3 <br>As recomendações quanto ao uso de máscaras, luvas, tampões, óculos e lentes são seguidas?
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9.13 <br>1, 2, 3 <br>A proibição de fumo, alimentos e bebidas nas áreas de produção, vestiários e sanitários está sendo seguida?
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9.14 <br>1 ,2, 3 <br>Os visitantes são orientados acerca de todos os procedimentos de conduta pessoal?
I. Fabricação
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10.2.2, 10.2.3, 10.5.3<br>1, 2, 3<br>Existem procedimentos de fabricação para todas as etapas do processo com fluxogramas e descrições das operações incluindo embalagem, tempos de mistura, peletização e medidas preventivas de contaminação?
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10, 10.5.3, 10.8 <br>1, 2, 3<br>Existem registros das operações de produção para cada um dos lotes processados, inclusive tempos de mistura e peletização?
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5.2.4 <br>3<br>Há um plano ou tabela com os riscos de materiais contaminantes usados na produção (matriz de contaminação)?
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10.2.18 <br>1, 2, 3 <br>Há tempo suficiente entre a troca de lotes para que seexecutem as operações necessárias?
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10.3.4 <br>3 <br>A sequência de operações permite o flushing?
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10.2.4, 10.2.5 <br>1, 2, 3 <br>É evitado o trânsito de pessoas e materiais estranhos nas áreas de manipulação?
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10.2.7 <br>1, 2, 3<br>Todos os produtos, matérias-primas, embalagens, produtos em processo, produtos acabados, produtos rejeitados são devidamente identificados?
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10.2.8 <br>1, 2, 3 <br>Os tambores, barricas, frascos e sacos são mantidos fechados?
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5.2.5 <br>1, 2, 3<br>A formulação usa somente ingredientes, aditivos, premixes ou núcleos permitidos pela legislação? A<br>formulação está documentada e seus registros mantidos?
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10.2.11 <br>1, 2, 3<br>São tomados cuidados para que os produtos a serem reprocessados não afetem a qualidade dos lotes subsequentes aos quais serão incorporados?
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10.8 <br>2, 3 <br>Existem procedimentos e registros disponíveis para o reprocessamento de produtos?
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10.2.12 <br>1, 2, 3 <br>Os produtos acabados e reprocessados são embalados sem demoras indevidas?
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10.2.14 10.2.15 <br>1, 2, 3 <br>São evitados instrumentos e utensílios de vidro na produção?
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7.2.3, 10.2.16 <br>1, 2, 3 <br>Os lubrificantes utilizados são atóxicos? Se entram em contato com o produto têm grau alimentício?
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10.3.1 <br>1, 2, 3 <br>Existem procedimentos específicos para a prevenção de contaminação cruzada bem como treinamentos periódicos para a conscientização do pessoal?
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10.5.2 <br>1, 2, 3<br>As operações de produção são realizadas de forma adequada, sem demoras desnecessárias e em condições seguras contra a contaminação?
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10.5.6 <br>1, 2, 3<br>Os métodos de conservação e os controles empregados são tais que evitam a contaminação e deterioração dos produtos?
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10.6.1 <br>1, 2, 3 <br>As embalagens são armazenadas em áreas exclusivas e em condições que evitem a contaminação?
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10.6.2 <br>1, 2, 3 <br>As embalagens empregadas são de primeiro uso?
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10.7 <br>1, 2, 3<br>Existe um responsável técnico formalmente designado que supervisione o cumprimento das BPF's e julgue os<br>possíveis riscos na fabricação dos produtos?
J. Armazenamento e transporte de matérias-primas e produtos acabados
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11.8 <br>1, 2, 3<br>As matérias-primas e produtos acabados são transportados e armazenados de forma a impedir a contaminação?
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11.26 <br>2,3 <br>Os controles de armazenamento são documentados e registrados?
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5.3, 10.1.3<br>1, 2 ,3<br>A forma de armazenamento das matérias-primas e produtos acabados garante a proteção contra a contaminação e evita a deterioração?
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11.13 <br>1, 2, 3 <br>As instruções de estocagem são claras acerca da mistura com contaminantes?
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5.2.4 <br>2, 3<br>Quando o processo inclui materiais contaminantes, há planejamento para evitar riscos e inclusões não intencionais?
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11.8 <br>1, 2, 3 <br>É feita inspeção periódica das matérias-primas e produtos acabados durante o armazenamento?
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11.10 <br>1, 2, 3 <br>Os veículos de transporte são autorizados pelo órgão competente?
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11.10 <br>1, 2, 3<br>Os veículos de transporte realizam as operações de carga e descarga fora das áreas de elaboração dos produtos?
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5.4.5 <br>2, 3 <br>Existem registros disponíveis da carga de veículos e outros meios de transporte?
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5.4.5 <br>2, 3 <br>Os veículos ou outros meios de transporte que carregaram os produtos acabados são registrados?
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5.4.5 <br>2, 3 <br>O container é registrado?
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5.4.5 <br>2, 3 <br>A data e horário da carga e descarga de produtos é registrada?
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5.4.4 <br>2,3<br>Os veículos e outros meios de transporte são inspecionados quanto às cargas anteriores, passam<br>por verificações periódicas em relação às suas condições gerais, descargas e limpezas?
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10.3.3 <br>2, 3 <br>O programa de avaliação de riscos identifica os perigos no transporte de matérias-primas?
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11.14 <br>1, 2, 3 <br>As matérias-primas e produtos acabados são armazenados sobre estrados em boas condições?
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11.5 <br>2, 3<br>Os locais (prateleiras, silos, tanques, etc) onde são armazenados cada uma das matérias-primas e cada um dos produtos acabados são registrados de forma clara e precisa?
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11.5 <br>3 <br>Existem registros do abastecimento dos silos?
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11.14 <br>3 <br>Quando os materiais são armazenados em silos, eles são esvaziados completamente e periodicamente?
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11.9 <br>1, 2, 3<br>Matérias-primas, materiais de embalagem e outros insumos são armazenados separadamente e claramente identificados?
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11.15 <br>1, 2, 3 <br>São feitas e registradas as inspeções de carga e descarga dos materiais?
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11.16 <br>1, 2, 3<br>Os veículos transportadores são inspecionados quanto à presença de pragas, elementos contaminantes, vazamentos, umidade?
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11.17 <br>1, 2, 3 <br>Matérias-primas e produtos acabados são armazenados distantes das paredes?
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11.19 <br>1, 2, 3<br>São adotados procedimentos para manter a adequada rotatividade dos produtos armazenados (FIFO, FEFO) e prevenir a utilização de produtos fora do prazo de validade?
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11.19 <br>1, 2, 3 <br>Os desvios de estoque são rastreados?
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11.24 <br>1, 2, 3 <br>Os produtos armazenados são protegidos contra a luz solar direta?
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10.1.7 <br>1, 2, 3<br>Matérias-primas utilizadas apenas parcialmente são mantidas fechadas, identificadas quanto ao seu conteúdo, data e lote?
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11.11 <br>2,3 <br>Há um mapa de estocagem para os produtos acabados? Este plano está documentado?
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5.2.2 <br>1, 2, 3 <br>As embalagens e recipientes possíveis de serem reutilizados permitem a limpeza e desinfecção?
K. Controle de Pragas
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12.1 <br>1, 2, 3 <br>Existe um programa eficaz de controle de pragas?
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12, 12.1 <br>1, 2, 3 <br>Existe procedimento documentado e implementado e registros para controle de pragas?
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12.2, 12.3 <br>1, 2, 3 <br>A aplicação de agentes químicos para a erradicação de pragas é feita por pessoal técnico competente?
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12.3 <br>1, 2, 3<br>Os praguicidas, quando utilizados, são usados adequadamente de acordo com as instruções do fabricante? São registrados no órgão competente?
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12.4, 12.5, <br>1, 2, 3<br>Os produtos usados para o combate às pragas são devidamente identificados e armazenados em local segregado?
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12.9, 12.10 <br>1, 2, 3<br>Em áreas internas somente são utilizados inseticidas de baixa toxicidade? Para ratos, são usadas ratoeiras ou armadilhas?
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12.6, 12.7 <br>1, 2, 3 <br>São evitados o acúmulo de materiais em desuso, objetos pessoais, pó e outras condições de instalação que propiciem a proliferação das pragas?
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12.8 <br>1, 2, 3 <br>Existem proteções nas portas, janelas e outras aberturas para evitar a entrada de pragas?
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12.11 <br>1, 2, 3 <br>Os estrados de madeira são inspecionados para a detecção de pragas?
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12.11 <br>1, 2, 3 <br>No caso de fumigação são somente utilizados os agentes permitidos?
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12.12 <br>1, 2, 3 <br>Os lotes de matérias-primas e produtos acabados em que forem detectadas infestações são segregados, destruídos ou, se possível, fumigados?
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12.13 <br>1, 2, 3<br>Os lotes de materiais fumigados são claramente identificados quanto ao agente utilizado e respeitados os prazos de carência?
L. Gestão da Qualidade e Segurança dos Alimen
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13 <br>2, 3 <br>Está estabelecido e implementado um sistema de gestão da qualidade?
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13.6, 13.7 <br>2, 3 <br>Existe procedimento para controle de documentos?
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13.11, 13.21 <br>2, 3<br>É feita análise crítica dos requisitos relativos às especificações do cliente, tolerâncias, limites máximos de resíduos, legislação local e legislação do país de destino anteriormente ao fornecimento?
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13.14 <br>2, 3<br>Os produtos são analisados quanto aos requisitos legais locais, requisitos do país de destino e requisitos do cliente? Os resultados são avaliados?
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13.12 <br>2, 3 <br>Existe procedimento para reclamações de clientes? As reclamações e suas providências são registradas?
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13.16 <br>3<br>O laboratório que executa as análises dos produtos é acreditado ou está em conformidade com a ISO 17025?
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13.15 <br>1, 2, 3 <br>Os controles de laboratório são feitos usando-se metodologias reconhecidas e aprovadas?
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13.17 <br>1, 2, 3 <br>São mantidos registros das análises executadas por prazo determinado?
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13.18 <br>1, 2, 3 <br>Lotes de matérias-primas e produtos acabados são identificados como "liberado" e "não liberado"?
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13.20 <br>1, 2, 3<br>São arquivadas amostras de cada lote de produção durante período não inferior ao prazo de validade do produto?
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13.21 <br>2, 3<br>Há programa específico para análise de produtos, quando os ingredientes são relevantes para a saúde humana?
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13.26 <br>2, 3<br>Está definido programa para auditorias internas?
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1,2,3 <br>São conduzidas auditorias externas por organismos reconhecidos e independentes de forma regular?
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1,2,3<br>As não conformidades levantadas nas auditorias externas são acompanhadas e seguem o sistema de sanção estabelecido?
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13.28 <br>2, 3<br>São apresentadas ações corretivas para as não conformidades investigadas? É feita a análise crítica das ações corretivas propostas?
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13.29 <br>2, 3<br>São planejadas ações preventivas para eliminar causas de não conformidades potenciais? É feita a análise crítica das ações preventivas propostas?
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13.27 <br>2, 3 <br>Está definido procedimento documentado para produtos não conformes?
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13.27 <br>2, 3<br>O procedimento para produtos não conformes prevê a liberação por pessoa responsável e utilização dos produtos desde que não apresente riscos à saúde humana e animal?
M. Identificação e Rastreabilidade
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11.3, 14.1 <br>1,2,3<br>Todas as matérias-primas, produtos acabados possuem códigos de identificação unívoca e que permitam identificá-las em qualquer momento enquanto estão dentro do estabelecimento?
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14 <br>1,2,3 <br>Existem registros que evidenciem a identificação das matérias-primas e produtos acabados?
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14.2 <br>1,2,3<br>Toda a movimentação dos materiais dentro do estabelecimento é documentada, por ex: registrando-se o nome, código do material, quantidade, número do lote, ponto de origem e ponto de destino?
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14.3 <br>1,2,3 <br>Todos os lotes de produção e seus movimentos são documentados de forma a manter a rastreabilidade?
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11.4, 14.4 <br>1,2,3<br>O produto acabado, em sua menor unidade de venda, é rotulado de acordo com as exigências legais e contém o número do lote fabricação?
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14.4 <br>3<br>O produto acabado tem em sua embalagem o número de lote fabricação respectivo, os ingredientes e aditivos usados em ordem decrescente de quantidade na composição do produto?
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14.5 <br>1,2,3<br>Toda a movimentação de materiais que envolva a saída de produtos ou ingredientes do estabelecimento gera registro que permita rastreá-los?
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10.8, 14.6 <br>1,2,3<br>Todos os documentos e registros estão disponíveis por um prazo não inferior ao prazo de validade do produto ou no mínimo 2 anos para rações e 3 anos para rações medicamentosas?
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3 <br>2,3<br>A legislação local, a legislação do país de destino e outros requisitos estabelecidos em relação à rastreabilidade são observados?
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14.7 <br>2,3<br>Existe um procedimento documentado e registros de recall no caso em que produtos recebidos, em processo e acabados estão fora da especificação ou não atendem os requisitos de segurança?
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14.7 <br>2, 3<br>Existe um procedimento definindo em que situações o recall será declarado bem como as ações subsequentes?
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14.8 <br>2, 3<br>Todas as matérias-primas, ingredientes, insumos, materiais de embalagem e produtos acabados que estiveram sob ação de recall estão registrados?
CHECK LIST - APPCC
A. Escopo e abrangência do estudo de APPCC
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10.3.3 <br>2,3<br>O(s) Plano(s) de APPCC estão documentado(s) e aprovado(s)?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Está definido o escopo para o estudo de APPCC, incluindo os segmentos da cadeia e as classes de perigos a serem contempladas?
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10.3.3 <br>2,3 <br>O escopo definido está aprovado pela alta direção?
B. Formação da Equipe de APPCC
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10.3.3 <br>2,3 <br>Está definida uma equipe multidisciplinar para a condução do estudo de APPCC?
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10.3.3 <br>2,3 <br>A equipe está constituída de forma a reunir conhecimento e experiência sobre os produtos e processos abordados? As competências estão estabelecidas e documentadas?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os membros da equipe multidisciplinar estão treinados na técnica do APPCC? Os registros de treinamento estão disponíveis?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Existe sistemática para garantir que a equipe de APPCC está atualizada em relação aos produtos e processos cobertos nos planos de APPCC?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Está formalmente apontado um coordenador para a equipe de APPCC?
C. Descrição do Produto
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10.3.3 <br>2,3 <br>Existe uma descrição documentada para cada um dos produtos ou grupo de produtos contemplados no estudo de APPCC?
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10.3.3 <br>2,3<br>A descrição de produto inclui todas as informações relevantes à segurança do alimento (propriedades físico-químicas, fatores<br>favoráveis/desfavoráveis à multiplicação de microorganismos, embalagem,conteúdo líquido, prazos de validade, condições de<br>estocagem, métodos de distribuição, prazos de validade)?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os ingredientes ou principais matérias-primas estão definidos e documentados?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Estão definidos os aspectos regulatórios relativos aos produtos/grupos de produto em questão?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Está definido e documentado o uso esperado para o produto e seu consumidor final?
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10.3.3 <br>2,3<br>Estão identificados e documentados os grupos sensíveis da população?
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10.3.3 <br>2,3 <br>A rotulagem aborda as questões de manuseio/utilização relacionadas à segurança do consumidor?
E. Fluxograma de Processo
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10.3.3 <br>2,3 <br>Existem fluxogramas documentados para todos os produtos contemplados no estudo de APPCC?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os fluxogramas descrevem todas as operações envolvidas no processamento dos produtos (recebimento de MP, processamento, estocagem, distribuição, medições)?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os fluxogramas indicam em que etapas são acrescentadas as matérias primas, aditivos e extraídos os produtos intermediários e finais?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Quando é possível o reprocessamento de produtos, esta etapa é indicada no fluxograma?
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10.3.3 <br>2,3<br>Os fluxogramas são claros o suficiente e trazem as variáveis envolvidas em cada etapa de maneira a permitir a identificação dos perigos envolvidos?
F. Confirmação do Fluxograma de Processo
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os fluxogramas e suas etapas descritos foram confirmados? A confirmação está registrada?
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10.3.3 <br>2,3 <br>A confirmação foi feita por pessoal com conhecimento suficiente no processo?
G. Identificação de Perigos e Medidas de Controle
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10.3.3 <br>2,3<br>Foram identificados e registrados todos os perigos potenciais, dentro do escopo definido, relativos aos insumos (matérias-primas, materiais de embalagens, ingredientes, aditivos, coadjuvantes de processo, agentes<br>tecnológicos)?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foram identificados e registrados todos os perigos potenciais, dentro do escopo definido, relativos às etapas de processo?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os perigos identificados para os insumos e etapas de processos foram corretamente classificados como biológicos, físicos e químicos?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os perigos levantados para os insumos e etapas de processos foram corretamente justificados quanto à sua ocorrência?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os perigos identificados e registrados foram classificados quanto à sua severidade e probabilidade de ocorrência?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Está estabelecido o risco associado a cada perigo registrado?
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10.3.3 <br>2,3 <br>A metodologia para a classificação do risco associado a cada perigo está definida e documentada?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foram corretamente estabelecidas e registradas as medidas de controle para cada perigo levantado e relativo aos insumos?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foram corretamente estabelecidas e registradas as medidas de controle para cada perigo levantado e relativo às etapas de processo?
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10.3.3 <br>2,3 <br>As medidas de controle estabelecidas estão implementadas?
H. Determinação dos Pontos Críticos de Controle
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foi estabelecida metodologia (ex: árvore decisória ou outra ferramenta de raciocínio lógico) para a determinação dos PCCs?
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10.3.3 <br>2,3 <br>A metodologia para a determinação dos PCCs é coerente e está aplicada corretamente para cada perigo identificado?
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10.3.3 <br>2,3<br>Todos os insumos para os quais foram registrados perigos que necessitam de um controle essencial para que sejam prevenidos, eliminados ou reduzidos a níveis aceitáveis e para os quais não existe uma etapa subsequente que atua sobre o eles, foram determinados como PCCs?
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10.3.3 <br>2,3<br>Todas as etapas para as quais foram registrados perigos que necessitam de um controle essencial para que sejam prevenidos, eliminados ou reduzidos a níveis aceitáveis e para os quais não existe uma etapa subsequente que atua sobre o eles foram determinadas como PCCs?
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10.3.3 <br>2,3<br>Quando o perigo identificado em uma etapa em que o controle é necessário e não há medida de controle naquela ou em outra etapa, o processo ou produto é modificado?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os registros com a indicação e codificação dos PCCs estabelecidos estão disponíveis?
I. Estabelecimento de Limites Críticos para cada PCC
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foram estabelecidos limites críticos para cada PCC?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os parâmetros de controle especificados são adequados, podem ser avaliados/mensurados?
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10.3.3 <br>2,3<br>Os limites criticos para cada PCC foram validados? Os parâmetros de controle especificados estão embasados em literatura científica, requisitos regulatórios ou outra documentação aplicável?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os registros de validação estão disponíveis?
J. Estabelecimento do Sistema de Monitoramento
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foi estabelecido um sistema de monitoramento para cada PCC em relação ao seu limite crítico?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os procedimentos de monitoramento são capazes de detectar a perda de controle dos PCCs?
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10.3.3 <br>2,3<br>O sistema de monitoramento é capaz de fornecer informações em tempo para ajustes e de forma a não haver a violação dos limites críticos?
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10.3.3 <br>2,3<br>O sistema de monitoramento estabelece o parâmetro a monitorar, forma de monitoramento, responsável pelo monitoramento, frequência de monitoramento, responsável pela avaliação do monitoramento?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os dados e avaliação do monitoramento são registrados e assinados pela executor e pelo avaliador do monitoramento?
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10.3.3 <br>2,3 <br>O responsável pela avaliação do monitoramento tem autoridade para iniciar as ações corretivas?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os registros de monitoramento são mantidos por tempo determinado?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os equipamentos de medição utilizados para o monitoramento são calibrados periodicamente?
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10.3.3 <br>2,3 <br>O programa de calibração e seus registros estão disponíveis?
K. Estabelecimento de Ações Corretivas
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10.3.3 <br>2,3 <br>Estão estabelecidas ações corretivas para cada PCC no caso de ocorrência de desvios?
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10.3.3 <br>2,3 <br>As ações corretivas tomadas são registradas?
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10.3.3 <br>2,3 <br>As ações corretivas tomadas asseguram que o PCC volta ao controle?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Existem procedimentos para a correção do desvio e para a disposição dos produtos fabricados sob um PCC fora dos limites críticos?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os registros de disposição dos produtos fabricados sob um PCC fora dos limites críticos estão disponíveis?
L. Estabelecimento de Procedimentos de Verificação
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os procedimentos de verificação estão estabelecidos?
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10.3.3 <br>2,3<br>Os procedimentos de verificação são capazes de determinar se o sistema de APPCC está funcionando corretamente (métodos, frequências, amostragens)?
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10.3.3 <br>2,3 <br>A verificação é feita por pessoal independente das atividades de monitoramento e ações corretivas?
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10.3.3 <br>2,3<br>Quando as atividades de verificação não puderem ser executadas internamente, elas são encaminhadas para especialistas ou empresas<br>externas?
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10.3.3 <br>2,3<br>As atividades de verificação incluem a revisão do sistema e do plano de APPCC, revisão dos desvios, disposição dos produtos, confirmação de que os PCCs são mantidos sob controle?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Em caso de desvios durante as atividades de verificação, são tomadas ações corretivas pertinentes?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Foram feitas atividades de validação para confirmar a eficácia de todos os elementos do plano de APPCC?
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10.3.3 <br>2,3 <br>No caso de revisão do plano, seus elementos passam por nova validação?
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10.3.3 <br>2,3 <br>São feitas auditorias internas do sistema de APPCC de forma periódica?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Existem registros que permitam a rastreabilidade dos produtos acabados aos controles feitos sobre os PCCs?
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10.3.3 <br>2,3 <br>As não conformidades levantadas durante as auditorias internas foram solucionadas e ações corretivas propostas?
M. Estabelecimento da Documentação e Registros
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os procedimentos de APPCC são documentados?
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10.3.3 <br>2,3<br>A documentação inclui a formação da equipe de APPCC, a descrição do produto e suas intenções de uso, o fluxograma de processo, a análise de perigos, a determinação dos pontos críticos de controle, o estabelecimento dos limites críticos associados aos PCCs, o material bibliográfico associado?
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10.3.3 <br>2,3 <br>Os registros são mantidos por tempo determinado conforme determina a legislação?
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10.3.3 <br>2,3<br>Os registros incluem as atividades de monitoramento dos PCCs, calibração dos instrumentos usados para monitoramento, desvios e ações corretivas associadas, atividades de verificação realizadas, revisões do plano de APPCC, atas de reuniões da equipe de APPCC, reclamações de clientes?