Information
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ID Audit
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N. Revisione Rapporto
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Titolo Audit
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Data Esecuzione
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Cliente - Business Unit
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Indirizzo
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Rapporto preparato da
Istruzioni e note della Checklist
Notes
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Questa audit checklist si basa sui requisiti di standard internazionali sui sistemi di gestione come:
1. ISO 9001:2015 (Sistemi di gestione per la qualità - requisiti)
2. ISO 14001:2015 (Sistemi di gestione ambientale - requisiti)
3. ISO 45001:2018 (Sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro - requisiti)
Le domande nella lista di controllo sono allineate alle clausole degli standard sopra menzionati. -
Laddove le INFORMAZIONI DOCUMENTATE siano menzionate in una domanda della lista di controllo, l'Auditor deve verificare che le informazioni richieste siano disponibili, controllate e conservate in un supporto adeguato (formato e supporto).
Instructions
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L'auditor deve registrare il risultato dell'audit per ciascun elemento nella lista di controllo contrassegnando la casella di controllo corrispondente come segue:
C - Pienamente Conforme
OM - Conforme - Opportunità di Miglioramento*
PC - Parzialmente Conforme**
NC - Non conforme***
NA - Non Applicabile****
Al termine, l'auditor deve firmare e datare l'audit nella sezione finale.
* Conforme nel suo insieme, tranne alcuni punti da cui dovrebbe scaturire un'opportunità di miglioramento
** Parzialmente Conforme. I commenti dell'Auditor devono approfondire la motivazione.
*** Deve essere fornita la descrizione di qualsiasi non conformità. Qualsiasi criterio della lista di controllo contrassegnato come "non conforme" richiederà un'azione correttiva (AC).
**** Criteri non osservati o non applicabili a una specifica situazione o ordine di lavoro. I commenti dell'auditor devono includere il/i motivo/i per cui i criteri non possono essere osservati o sono considerati non applicabili.
SD - Sezione Dettagli
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La Sezione Dettagli specifica e documenta i dettagli dell'audit. Il completamento di questa sezione dimostra la pianificazione dell'audit e supporta riferimenti futuri.
Personale
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Gruppo di Audit
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Numero approssimativo di persone coinvolte nell'audit
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Rappresentante Fornitore (presente durante l'audit)
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Nomi di eventuali accompagnatori e/o osservatori
Scopo, Obiettivi e Criteri dell'audit
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Gli Obiettivi di un Audit possono includere la determinazione del grado di conformità del sistema, la valutazione della capacità del processo, la valutazione dell'efficacia del sistema di gestione nelle riunioni obiettivi specifici, l'identificazione delle aree di potenziale miglioramento, ecc.
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Obiettivi dell'audit
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Lo Scopo dell'Audit può includere Estensione e limiti dell'audit. Esempio: Servizi eseguiti. Durata dei servizi che sono stati eseguiti
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Scopo dell'Audit
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I criteri dell'Audit dovrebbero includere insieme di standard, politiche, procedure o requisiti utilizzati come riferimento rispetto ai quali vengono confrontati gli elementi probativi di audit
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Criteri di audit
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Metodi di raccolta delle evidenze
- Interviste
- Osservazioni
- Verifica Documenti - Informazioni Documentate
- Altro
Altre Informazioni (se applicabili)
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Specifice attività e/o note dell'auditor
Riunione di Apertura
Riunione di Apertura (Briefing Pre-Audit)
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Data e Ora di inizio
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Luogo
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Partecipanti
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Punti di Discussione
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Commenti e altre note
Parte 1 - Organizzazione, Contesto e Sistema di Gestione Aziendale
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Requisiti Generali - Verificare la presenza del Manuale Qualità (se disponibile), Politica Qualità (Ambiente e Sicurezza se disponibile)
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Requisiti Generali
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Organizzazione - Controllare la presenza e l'aggiornamento dell'organigramma, verificare che sia disponibile a tutto il personale dipendente. Verificare che i dipendenti siano veramente a conoscenza (fare domanda a random ad un dipendente preferibilmente della produzione)
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Organizzazione e Consapevolezza
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Informazioni Documentate - Verificare che vi sia un registro controllato della documentazione interna ed esterna, eventuali identificazioni. Verificare inoltre la distribuzione, chiedere come viene eseguita la distribuzione documentale (controllata, non controllata)
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Informazioni Documentate e Disponibilità
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Obiettivi - Verificare se sono presenti gli obiettivi per la qualità (ambiente e sicurezza se presenti) e se sono inclusi eventualmente nel riesame della direzione.
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Obiettivi del SdG
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Parti Interessate - Verificare se sono definite le parti interessate e le rispettive aspettative (se vengono effettuati sondaggi o colloqui interni, se sono definite le parti - aspettative dei clienti, fornitori, dipendenti etc...)
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Parti interessate - Requisiti e Aspettative
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Verificare la Comunicazione (Interna tra i dipendenti, esterna, controllata o non controllata)
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Comunicazione
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Soddisfazione Cliente - Verificare come viene analizzata la Customer Satisfaction (Eventuale procedura, analisi, statistiche e precedente satisfaction)
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Soddisfazione Cliente
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Parte 2 - Risorse e Ambiente
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Risorse Umane - Verificare la presenza di una matrice di polivalenza, schede personale, programma formativo e registro formazioni - Formazioni Preventive
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Risorse Umane
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Verificare la tipologia di formazione (Preventiva oppure Correttiva)
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Competenza
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Sviluppo - Vengono definiti piani e budget di investimento per potenziare le risorse? Verificare la periodicità e congruità
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Sviluppo e Messa a Disposizione
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Infrastrutture - Verificare il Layout Aziendale, la disposizione e coerenza degli ambienti, lo spazio di lavoro (se sufficiente o meno), lo stato delle infrastrutture
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Infrastrutture
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Macchine - Verificare se presente un elenco macchine e come viene monitorata la gestione, Verificare inoltre se presente un elenco attrezzature e relativa proprietà (del cliente o del fornitore o propria)
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Macchine e Attrezzature
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Parte 3 - Realizzazione del Prodotto
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Pianificazione - Verificare se viene eseguito lo studio di fattibilità, quali criteri vengono adottati (Elementi in ingresso e uscita, progettazione e approvazione) - verificare come vengono gestite le modifiche tecniche
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Pianificazione e Requisiti
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Comunicazione e Documenti Cliente - Verificare come viene gestita la comunicazione con il cliente, dove vengono archiviati eventuali disegni tecnici e documentazioni del Cliente, verificare inoltre la presenza di eventuali procedure.
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Comunicazione e Documenti Cliente
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Flusso Progettazione e Campionature - Verificare il flusso di gestione del nuovo prodotto e l'immissione in produzione
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Flusso Progettazione e Campionature
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Approvvigionamento - Verificare la procedura di acquisto/approvvigionamento, verificare eventuali file dove sono registrati i fornitori (in particolare verificare se vengono inviati questionari, vendor rating, certificati etc). Verificare il registro fornitori (freepass o meno e i criteri di attribuzione)
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Approvvigionamento e Fornitori
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Accettazione e Documenti - Verificare il processo di accettazione, eventuali procedure/istruzioni operative, software o metodi di verifica e storage delle verifiche qualità. Verificare la documentazione che ricevono dai fornitori (schede tecniche, di sicurezza, certificati di conformità).
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Accettazione e Documenti
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Rispetto delle Procedure - Verificare se effettivamente vengono- rispettate le procedure, moduli, istruzioni operative
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Rispetto delle Procedure
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Stoccaggio e Rintracciabilità - Verificare come viene stoccata la merce (verificare assolutamente eventuali procedure e/o istruzioni sulla durata/scadenza del materiale) - Verificare l'etichetta di identificazione e relativi dati - Rispetto delle Aree di stoccaggio e gestione dei materiali non conformi
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Stoccaggio e Rintracciabilità
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Organizzazione e Scadenze - verificare la politica FIFO se presente, scadenze materiali e aspetto ambiente
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Organizzazione e Scadenze
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Produzione e Identificazione - Verificare come viene immesso un ordine in produzione (presenza di OdL o meno) verificare inoltre le informazioni a disposizione degli operatori (codice articolo, quantità, cliente, materia prima, lotti etc)
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Produzione e Identificazione
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Set-Up e Avvio Produzione - Verificare come viene eseguito il set-up macchina, verificare eventuali attrezzature e procedure correlate.
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Set-Up e Avvio Produzione
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Ordine e Pulizia - Verificare l'ordine e la pulizia dell'area macchina, verificare coerenza con eventuali procedure.
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Ordine e Pulizia
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Qualificazione Risorse - Verificare come vengono qualificate le risorse e verificale la congruità con la matrice di polivalenza
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Qualificazione Risorse
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Controlli di Processo - Verificare procedura dei controlli, moduli e/o template e software, verificare cadenza e metodologia di controllo (prendere matricola e scadenza strumenti di misura presenti) - chiedere agli operatori e/o accompagnatori come vengono fatti i controlli e dove sono visibili i riferimenti (tolleranze etc...)
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Controlli di Processo
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Collaudi - SPC - Piani di Controllo - Verificare la presenza di controlli statistici (per attributi e/o variabili), Piani di Controllo
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Collaudi - SPC - Piani di Controllo
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Piano di Reazione - Verificare nell'immediato il processo di notifica di una non conformità su una produzione e relative modalità di isolamento del materiale NC
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Piano di Reazione
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Documentazione delle Risorse - Verificare se a bordo macchina vi è la documentazione tecnica della macchina, la scheda manutenzione (se presente o su software - verificare la corretta compilazione)
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Documentazione delle Risorse
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Movimentazione Interna - Verificare come viene eseguita la movimentazione interna e soprattutto la rintracciabilità del lotto
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Movimentazione Interna
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Packaging e Confezionamento - Verificare tipologie di packaging, eventuali schede di confezionamento dei clienti, verificare come vengono confezionati e quali documenti vengono dati al cliente
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Packaging e Confezionamento
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Documentazione e Specifiche Cliente - Verificare la presenza di schede confezionamento e il rispetto delle specifiche del cliente (se presenti)
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Documentazione e Specifiche Cliente
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Parte 4 - Conformità e Monitoraggio
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Gestione Strumenti di Misura - verificare come vengono gestiti gli strumenti di misura, identificazioni, scadenze tarature e relativi certificati esterni o interni (verificare strumenti primari e catena di riferibilità)
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Gestione Strumenti di Misura
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Registrazioni e Archivio Dati - Verificare come vengono archiviati i dati e per quanto tempo sono disponibili le registrazioni
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Registrazioni e Archivio Dati
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Non Conformità - Verificare come vengono gestite tutte le non conformità, archiviazione e procedure relative, tempistiche di gestione
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Non Conformità e Segnalazioni
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Azioni Correttive - Verificare come vengono studiate e rilevate le azioni correttive e la loro applicazione/efficacia
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Azioni Correttive e Applicazione
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Isolamento e Tenuta sotto Controllo - Come vengono isolati i prodotti non conformi, eventuali reaction plan e aree di isolamento (devono essere ben identificate)
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Isolamento e Tenuta sotto Controllo
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Monitoraggio e Ispezioni - Verificare come vengono monitorati i fornitori - verificare gli audit che vengono fatti ai fornitori e internamente (importante) e loro efficacia
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Monitoraggio, Ispezioni ed Efficacia
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Parte 5 - Gestione Sicurezza Prodotto e Lavoro
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Responsabilità da Prodotto - Verificare se l'azienda è a conoscenza della responsabilità da prodotto e se è dotata di relativa polizza assicurativa RC
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Responsabilità da Prodotto
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Sicurezza Macchine - Verificare che le macchine siano provviste di tutte le indicazioni di sicurezza e protezioni attive. Verificare se i dispositivi antinfortunistici sono efficienti
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Sicurezza Macchine
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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DPI - Uso e Disponibilità - Verificare che i DPI siano correttamente indossati ed utilizzati, verificare inoltre che siano disponibili ai dipendenti.
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DPI - Uso e Disponibilità
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Documentazione e Persone di Riferimento - Verificare la presenza della documentazione (DVR etc) e delle relative analisi annuali. Verificare inoltre la presenza delle figure di riferimento a organigramma (RLS, RSPP, Preposti)
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Documentazione e Persone di Riferimento
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Movimentazione dei Materiali - Verificare come vengono movimentati i materiali a livello di sicurezza (movimentazione manuale, con carrelli elevatori, transpallet etc)
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Movimentazione dei Materiali
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Stoccaggio Prodotti - Verificare il corretto stoccaggio dei prodotti pericolosi e/o prodotti nocivi
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Stoccaggio Prodotti (Alto Rischio)
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Parte 6 - Gestione Ambientale
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Gestione Flusso Rifiuti - Verificare come viene gestito il flusso rifiuti in azienda e la loro divisione.
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Gestione Flusso Rifiuti
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Identificazione Rifiuti - Verificare se le tipologie di rifiuti sono identificate ed effettivamente rispettate.
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Identificazione Rifiuti
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Persone di Riferimento - Verificare la presenza di un organigramma o comunque delle persone di riferimento, incaricate di gestire il flusso rifiuti e sovrintendere allo stoccaggio e corretta registrazione.
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Persone di Riferimento
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Ambiente Lavorativo - Verificare che l'ambiente sia pulito e in ordine, consono alle attività lavorative e imparziale nel generare eventuali problematiche / errori / non conformità.
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Ambiente Lavorativo
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Ubicazione e Stoccaggio - Verificare la corretta ubicazione dei rifiuti (in un posto isolato) e verificare che i rifiuti vengano stoccati in modo ottimale, evitando eventuali dilavamenti.
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Ubicazione e Stoccaggio
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Registrazione e Tracciamento - Verificare la corretta registrazione della tipologia di rifiuto, del suo peso e della presenza di un registro - Verificare se viene stilato un formulario di smaltimento per ogni rifiuto.
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Registrazione e Tracciamento
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Parte 7 - Analisi e Miglioramento
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Andamento Non Qualità - Verificare se il fornitore registra e tiene monitorati i costi di non qualità e se questi vengono messi a disposizione dei dipendenti, Verificare inoltre la congruità e concretezza dei dati registrati (es: impossibile avere 1/2 NC a fronte di 1000/1500 ordini evasi)
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Andamento Non Qualità
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Analisi dei Dati - Verificare se vengono analizzati i dati di produzione e/o indici di lavoro attraverso dei registri oppure dei dipartimentali software (es MES) - Verificare eventuali indici KPI di andamento attività.
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Analisi dei Dati
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
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Rischi e Opportunità - Verificare se sono presenti degli studi oppure un esame dei rischi e delle conseguenti opportunità di miglioramento (in particolare verificare se sono stati aggiunti allo studio anche il rischio di reperibilità delle materie prime e il rischio pandemia).
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Rischi e Opportunità
- Conforme - (C)
- Conforme con Opportunità di Miglioramento - (OM)
- Parzialmente Conforme - (PC)
- Non Conforme - (NC)
- Non Applicabile - (NA)
Raccomandazioni e altri Commenti
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Commenti
Chiusura e Firma Ispezione
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Firmare ed inviare copia al QHSE Manager
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Il sottoscrivente, dichiara che ha completato l'audit e può ritenere chiusa la fase ispettiva.
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Add signature
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Select date
Riunione di Chiusura
Riunione di Chiusura (Briefing Post-Audit)
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Data e Ora di chiusura
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Luogo
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Partecipanti
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Descrizione contenuto
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Commenti Aggiuntivi
Chiusura Audit
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Nome e Cognome Auditor
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Firma Chiusura Audit