Information

  • ID Audit

  • N. Revisione Rapporto

  • Titolo Audit

  • Data Esecuzione

  • Cliente - Business Unit

  • Indirizzo
  • Rapporto preparato da

Istruzioni e note della Checklist

Notes

  • Questa audit checklist si basa sui requisiti di standard internazionali sui sistemi di gestione come:

    1. ISO 9001:2015 (Sistemi di gestione per la qualità - requisiti)
    2. ISO 14001:2015 (Sistemi di gestione ambientale - requisiti)
    3. ISO 45001:2018 (Sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro - requisiti)

    Le domande nella lista di controllo sono allineate alle clausole degli standard sopra menzionati.

  • Laddove le INFORMAZIONI DOCUMENTATE siano menzionate in una domanda della lista di controllo, l'Auditor deve verificare che le informazioni richieste siano disponibili, controllate e conservate in un supporto adeguato (formato e supporto).

Instructions

  • L'auditor deve registrare il risultato dell'audit per ciascun elemento nella lista di controllo contrassegnando la casella di controllo corrispondente come segue:

    C - Pienamente Conforme
    OM - Conforme - Opportunità di Miglioramento*
    PC - Parzialmente Conforme**
    NC - Non conforme***
    NA - Non Applicabile****

    Al termine, l'auditor deve firmare e datare l'audit nella sezione finale.
    * Conforme nel suo insieme, tranne alcuni punti da cui dovrebbe scaturire un'opportunità di miglioramento
    ** Parzialmente Conforme. I commenti dell'Auditor devono approfondire la motivazione.
    *** Deve essere fornita la descrizione di qualsiasi non conformità. Qualsiasi criterio della lista di controllo contrassegnato come "non conforme" richiederà un'azione correttiva (AC).
    **** Criteri non osservati o non applicabili a una specifica situazione o ordine di lavoro. I commenti dell'auditor devono includere il/i motivo/i per cui i criteri non possono essere osservati o sono considerati non applicabili.

SD - Sezione Dettagli

  • La Sezione Dettagli specifica e documenta i dettagli dell'audit. Il completamento di questa sezione dimostra la pianificazione dell'audit e supporta riferimenti futuri.

Personale

  • Gruppo di Audit

  • Numero approssimativo di persone coinvolte nell'audit

  • Rappresentante Fornitore (presente durante l'audit)

  • Nomi di eventuali accompagnatori e/o osservatori

Scopo, Obiettivi e Criteri dell'audit

  • Gli Obiettivi di un Audit possono includere la determinazione del grado di conformità del sistema, la valutazione della capacità del processo, la valutazione dell'efficacia del sistema di gestione nelle riunioni obiettivi specifici, l'identificazione delle aree di potenziale miglioramento, ecc.

  • Obiettivi dell'audit

  • Lo Scopo dell'Audit può includere Estensione e limiti dell'audit. Esempio: Servizi eseguiti. Durata dei servizi che sono stati eseguiti

  • Scopo dell'Audit

  • I criteri dell'Audit dovrebbero includere insieme di standard, politiche, procedure o requisiti utilizzati come riferimento rispetto ai quali vengono confrontati gli elementi probativi di audit

  • Criteri di audit

  • Metodi di raccolta delle evidenze

Altre Informazioni (se applicabili)

  • Specifice attività e/o note dell'auditor

Riunione di Apertura

Riunione di Apertura (Briefing Pre-Audit)

  • Data e Ora di inizio

  • Luogo
  • Partecipanti

  • Punti di Discussione

  • Commenti e altre note

Parte 1 - Organizzazione, Contesto e Sistema di Gestione Aziendale

  • Requisiti Generali - Verificare la presenza del Manuale Qualità (se disponibile), Politica Qualità (Ambiente e Sicurezza se disponibile)

  • Requisiti Generali

  • Organizzazione - Controllare la presenza e l'aggiornamento dell'organigramma, verificare che sia disponibile a tutto il personale dipendente. Verificare che i dipendenti siano veramente a conoscenza (fare domanda a random ad un dipendente preferibilmente della produzione)

  • Organizzazione e Consapevolezza

  • Informazioni Documentate - Verificare che vi sia un registro controllato della documentazione interna ed esterna, eventuali identificazioni. Verificare inoltre la distribuzione, chiedere come viene eseguita la distribuzione documentale (controllata, non controllata)

  • Informazioni Documentate e Disponibilità

  • Obiettivi - Verificare se sono presenti gli obiettivi per la qualità (ambiente e sicurezza se presenti) e se sono inclusi eventualmente nel riesame della direzione.

  • Obiettivi del SdG

  • Parti Interessate - Verificare se sono definite le parti interessate e le rispettive aspettative (se vengono effettuati sondaggi o colloqui interni, se sono definite le parti - aspettative dei clienti, fornitori, dipendenti etc...)

  • Parti interessate - Requisiti e Aspettative

  • Verificare la Comunicazione (Interna tra i dipendenti, esterna, controllata o non controllata)

  • Comunicazione

  • Soddisfazione Cliente - Verificare come viene analizzata la Customer Satisfaction (Eventuale procedura, analisi, statistiche e precedente satisfaction)

  • Soddisfazione Cliente

Parte 2 - Risorse e Ambiente

  • Risorse Umane - Verificare la presenza di una matrice di polivalenza, schede personale, programma formativo e registro formazioni - Formazioni Preventive

  • Risorse Umane

  • Verificare la tipologia di formazione (Preventiva oppure Correttiva)

  • Competenza

  • Sviluppo - Vengono definiti piani e budget di investimento per potenziare le risorse? Verificare la periodicità e congruità

  • Sviluppo e Messa a Disposizione

  • Infrastrutture - Verificare il Layout Aziendale, la disposizione e coerenza degli ambienti, lo spazio di lavoro (se sufficiente o meno), lo stato delle infrastrutture

  • Infrastrutture

  • Macchine - Verificare se presente un elenco macchine e come viene monitorata la gestione, Verificare inoltre se presente un elenco attrezzature e relativa proprietà (del cliente o del fornitore o propria)

  • Macchine e Attrezzature

Parte 3 - Realizzazione del Prodotto

  • Pianificazione - Verificare se viene eseguito lo studio di fattibilità, quali criteri vengono adottati (Elementi in ingresso e uscita, progettazione e approvazione) - verificare come vengono gestite le modifiche tecniche

  • Pianificazione e Requisiti

  • Comunicazione e Documenti Cliente - Verificare come viene gestita la comunicazione con il cliente, dove vengono archiviati eventuali disegni tecnici e documentazioni del Cliente, verificare inoltre la presenza di eventuali procedure.

  • Comunicazione e Documenti Cliente

  • Flusso Progettazione e Campionature - Verificare il flusso di gestione del nuovo prodotto e l'immissione in produzione

  • Flusso Progettazione e Campionature

  • Approvvigionamento - Verificare la procedura di acquisto/approvvigionamento, verificare eventuali file dove sono registrati i fornitori (in particolare verificare se vengono inviati questionari, vendor rating, certificati etc). Verificare il registro fornitori (freepass o meno e i criteri di attribuzione)

  • Approvvigionamento e Fornitori

  • Accettazione e Documenti - Verificare il processo di accettazione, eventuali procedure/istruzioni operative, software o metodi di verifica e storage delle verifiche qualità. Verificare la documentazione che ricevono dai fornitori (schede tecniche, di sicurezza, certificati di conformità).

  • Accettazione e Documenti

  • Rispetto delle Procedure - Verificare se effettivamente vengono- rispettate le procedure, moduli, istruzioni operative

  • Rispetto delle Procedure

  • Stoccaggio e Rintracciabilità - Verificare come viene stoccata la merce (verificare assolutamente eventuali procedure e/o istruzioni sulla durata/scadenza del materiale) - Verificare l'etichetta di identificazione e relativi dati - Rispetto delle Aree di stoccaggio e gestione dei materiali non conformi

  • Stoccaggio e Rintracciabilità

  • Organizzazione e Scadenze - verificare la politica FIFO se presente, scadenze materiali e aspetto ambiente

  • Organizzazione e Scadenze

  • Produzione e Identificazione - Verificare come viene immesso un ordine in produzione (presenza di OdL o meno) verificare inoltre le informazioni a disposizione degli operatori (codice articolo, quantità, cliente, materia prima, lotti etc)

  • Produzione e Identificazione

  • Set-Up e Avvio Produzione - Verificare come viene eseguito il set-up macchina, verificare eventuali attrezzature e procedure correlate.

  • Set-Up e Avvio Produzione

  • Ordine e Pulizia - Verificare l'ordine e la pulizia dell'area macchina, verificare coerenza con eventuali procedure.

  • Ordine e Pulizia

  • Qualificazione Risorse - Verificare come vengono qualificate le risorse e verificale la congruità con la matrice di polivalenza

  • Qualificazione Risorse

  • Controlli di Processo - Verificare procedura dei controlli, moduli e/o template e software, verificare cadenza e metodologia di controllo (prendere matricola e scadenza strumenti di misura presenti) - chiedere agli operatori e/o accompagnatori come vengono fatti i controlli e dove sono visibili i riferimenti (tolleranze etc...)

  • Controlli di Processo

  • Collaudi - SPC - Piani di Controllo - Verificare la presenza di controlli statistici (per attributi e/o variabili), Piani di Controllo

  • Collaudi - SPC - Piani di Controllo

  • Piano di Reazione - Verificare nell'immediato il processo di notifica di una non conformità su una produzione e relative modalità di isolamento del materiale NC

  • Piano di Reazione

  • Documentazione delle Risorse - Verificare se a bordo macchina vi è la documentazione tecnica della macchina, la scheda manutenzione (se presente o su software - verificare la corretta compilazione)

  • Documentazione delle Risorse

  • Movimentazione Interna - Verificare come viene eseguita la movimentazione interna e soprattutto la rintracciabilità del lotto

  • Movimentazione Interna

  • Packaging e Confezionamento - Verificare tipologie di packaging, eventuali schede di confezionamento dei clienti, verificare come vengono confezionati e quali documenti vengono dati al cliente

  • Packaging e Confezionamento

  • Documentazione e Specifiche Cliente - Verificare la presenza di schede confezionamento e il rispetto delle specifiche del cliente (se presenti)

  • Documentazione e Specifiche Cliente

Parte 4 - Conformità e Monitoraggio

  • Gestione Strumenti di Misura - verificare come vengono gestiti gli strumenti di misura, identificazioni, scadenze tarature e relativi certificati esterni o interni (verificare strumenti primari e catena di riferibilità)

  • Gestione Strumenti di Misura

  • Registrazioni e Archivio Dati - Verificare come vengono archiviati i dati e per quanto tempo sono disponibili le registrazioni

  • Registrazioni e Archivio Dati

  • Non Conformità - Verificare come vengono gestite tutte le non conformità, archiviazione e procedure relative, tempistiche di gestione

  • Non Conformità e Segnalazioni

  • Azioni Correttive - Verificare come vengono studiate e rilevate le azioni correttive e la loro applicazione/efficacia

  • Azioni Correttive e Applicazione

  • Isolamento e Tenuta sotto Controllo - Come vengono isolati i prodotti non conformi, eventuali reaction plan e aree di isolamento (devono essere ben identificate)

  • Isolamento e Tenuta sotto Controllo

  • Monitoraggio e Ispezioni - Verificare come vengono monitorati i fornitori - verificare gli audit che vengono fatti ai fornitori e internamente (importante) e loro efficacia

  • Monitoraggio, Ispezioni ed Efficacia

Parte 5 - Gestione Sicurezza Prodotto e Lavoro

  • Responsabilità da Prodotto - Verificare se l'azienda è a conoscenza della responsabilità da prodotto e se è dotata di relativa polizza assicurativa RC

  • Responsabilità da Prodotto

  • Sicurezza Macchine - Verificare che le macchine siano provviste di tutte le indicazioni di sicurezza e protezioni attive. Verificare se i dispositivi antinfortunistici sono efficienti

  • Sicurezza Macchine

  • DPI - Uso e Disponibilità - Verificare che i DPI siano correttamente indossati ed utilizzati, verificare inoltre che siano disponibili ai dipendenti.

  • DPI - Uso e Disponibilità

  • Documentazione e Persone di Riferimento - Verificare la presenza della documentazione (DVR etc) e delle relative analisi annuali. Verificare inoltre la presenza delle figure di riferimento a organigramma (RLS, RSPP, Preposti)

  • Documentazione e Persone di Riferimento

  • Movimentazione dei Materiali - Verificare come vengono movimentati i materiali a livello di sicurezza (movimentazione manuale, con carrelli elevatori, transpallet etc)

  • Movimentazione dei Materiali

  • Stoccaggio Prodotti - Verificare il corretto stoccaggio dei prodotti pericolosi e/o prodotti nocivi

  • Stoccaggio Prodotti (Alto Rischio)

Parte 6 - Gestione Ambientale

  • Gestione Flusso Rifiuti - Verificare come viene gestito il flusso rifiuti in azienda e la loro divisione.

  • Gestione Flusso Rifiuti

  • Identificazione Rifiuti - Verificare se le tipologie di rifiuti sono identificate ed effettivamente rispettate.

  • Identificazione Rifiuti

  • Persone di Riferimento - Verificare la presenza di un organigramma o comunque delle persone di riferimento, incaricate di gestire il flusso rifiuti e sovrintendere allo stoccaggio e corretta registrazione.

  • Persone di Riferimento

  • Ambiente Lavorativo - Verificare che l'ambiente sia pulito e in ordine, consono alle attività lavorative e imparziale nel generare eventuali problematiche / errori / non conformità.

  • Ambiente Lavorativo

  • Ubicazione e Stoccaggio - Verificare la corretta ubicazione dei rifiuti (in un posto isolato) e verificare che i rifiuti vengano stoccati in modo ottimale, evitando eventuali dilavamenti.

  • Ubicazione e Stoccaggio

  • Registrazione e Tracciamento - Verificare la corretta registrazione della tipologia di rifiuto, del suo peso e della presenza di un registro - Verificare se viene stilato un formulario di smaltimento per ogni rifiuto.

  • Registrazione e Tracciamento

Parte 7 - Analisi e Miglioramento

  • Andamento Non Qualità - Verificare se il fornitore registra e tiene monitorati i costi di non qualità e se questi vengono messi a disposizione dei dipendenti, Verificare inoltre la congruità e concretezza dei dati registrati (es: impossibile avere 1/2 NC a fronte di 1000/1500 ordini evasi)

  • Andamento Non Qualità

  • Analisi dei Dati - Verificare se vengono analizzati i dati di produzione e/o indici di lavoro attraverso dei registri oppure dei dipartimentali software (es MES) - Verificare eventuali indici KPI di andamento attività.

  • Analisi dei Dati

  • Rischi e Opportunità - Verificare se sono presenti degli studi oppure un esame dei rischi e delle conseguenti opportunità di miglioramento (in particolare verificare se sono stati aggiunti allo studio anche il rischio di reperibilità delle materie prime e il rischio pandemia).

  • Rischi e Opportunità

Raccomandazioni e altri Commenti

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Chiusura e Firma Ispezione

  • Firmare ed inviare copia al QHSE Manager

  • Il sottoscrivente, dichiara che ha completato l'audit e può ritenere chiusa la fase ispettiva.

  • Add signature

  • Select date

Riunione di Chiusura

Riunione di Chiusura (Briefing Post-Audit)

  • Data e Ora di chiusura

  • Luogo
  • Partecipanti

  • Descrizione contenuto

  • Commenti Aggiuntivi

Chiusura Audit

  • Nome e Cognome Auditor

  • Firma Chiusura Audit

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