P.F. SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

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Por favor contesta todas las preguntas de manera honesta. Para hacerlo basta con seleccionar una respuesta de la lista de respuestas en cada pregunta.
Algunas preguntas requieren que adjuntes evidencia multimedia o comentarios, dependiendo de la respuesta seleccionada. SI NO COMPLETAS LA PREGUNTA NO PODRAS AVANZAR A LA SIGUIENTE ETAPA
Fecha de inicio:
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Nombre de quien realiza:

A. Sistema de Gestión de Calidad

Cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad y está documentado en el Manual de Calidad NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar portada, vigencia e índice del Manual de Calidad

B. Control documental

Documentación Legal

Cuenta con aviso de funcionamiento, de acuerdo con el giro y líneas de distribución NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar fotografía de estos documentos
Alta en la secretaria de hacienda y crédito público (SHCP), así como el registro federal de contribuyentes (RFC) actualizados NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar fotografía de estos documentos
Registros de transacción de suplementos (facturas de compra o de venta) u otro documento que ampare la entrega o recepción de este, en forma electrónica o en cualquier otra NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de la documentación que ampare la entrega o recepción del producto, ocultando información sensible

Documentación Técnica

Cuenta con los planos arquitectónicos, planos o diagramas que indiquen flujo de materiales, personal y productos NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de los planos o diagramas donde se observé cuadro de firmas y vigencia
PNO vigentes para las actividades que realizan y en apego a la normativa aplicable NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de la portada de un PNO donde se observe su siguiente fecha de actualización y cuadro de firmas
Existen especificaciones vigentes para el análisis de materias primas, producto terminado y material de envase y/o empaque. NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de las especificaciones o cualidades del atributo a ser evaluado de la MP, PT y material de empaque.
Se cuenta con certificados de calidad para cada materia prima, producto terminado y material de empaque y/o envase. NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de los certificados de calidad, registros o reportes de la MP, PT y material de empaque.
Se cuenta con los procedimientos/métodos de fabricación de las fases de producción NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar un ejemplo como evidencia de las instrucciones de fabricación de los productos
Se implementan y mantienen las Buenas prácticas de documentación NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de la implementación de las Buenas Prácticas de documentación
El control de plagas es aplicable a todas las áreas del establecimiento incluyendo el transporte de suplementos alimenticios NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar licencia sanitaria de proveedor y evidencia del último servicio realizado en las instalaciones y transporte de distribución
Se cuenta con un programa de control de plagas. NOTA: adjuntar evidencia del programa de control de plagas que incluya calendarización y frecuencia.
Cuenta con un procedimiento para el manejo de producto que no cumpla con especificaciones (rechazos) NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de procedimiento (vigencia y firmas), así como del registro y seguimiento al producto rechazado
Las materias primas y suplementos alimenticios deben almacenarse de acuerdo a su naturaleza e identificarse de manera tal que se permita aplicar un sistema de PEPS NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del uso de PEPS
Se cuenta con un procedimiento específico para la limpieza de instalaciones, equipos y transporte. NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de la vigencia y cuadro de firmas del procedimiento de limpieza
Se cuenta con programa y registros de limpieza de las instalaciones, equipos y transporte. NOTA: adjuntar evidencia del programa de limpieza y los últimos registros realizados
Cuenta con programa y registro o constancia de capacitación al personal. NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del programa de capacitación anual y los registros de capacitación de un colaborador
La capacitación incluye las Buenas Prácticas de Higiene.
Cuenta con listado de extintores contra incendio o contrato con proveedor de extintores NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de listado o contrato con proveedor de extintores
Todos los instrumentos de control de proceso (medidores de tiempo, temperatura, presión, humedad relativa, potenciómetros, flujo, masa, etc.), deben estar en buenas condiciones para evitar desviaciones de los patrones de operación. NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del programa de mantenimiento y calibración de instrumentos y equipos, así como 3 certificados de calibración
Cuenta con un plan para retirar del mercado cualquier lote identificado de un producto que represente un peligro para la salud del consumidor NOTA: adjuntar evidencia de la portada, vigencia y cuadro de firmas del procedimiento, así como el registro del último retiro de producto realizado.
Cuentan con un Sistema HACCP NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del plan HACCP
Se cuenta con anuncio en la entrada del establecimiento, lugar visible donde indique la razón social, giro y horario del establecimiento. NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del anuncio

C. Instalaciones y equipo

Los pisos, paredes y techos del área de producción o elaboración deben ser de fácil limpieza, sin grietas o roturas. Los pisos deben tener declive suficiente hacia las coladeras para evitar encharcamientos. Las puertas y ventanas de las áreas de producción o elaboración deben estar provistas de protecciones para evitar la entrada de lluvia, fauna nociva o plagas. NOTA: Adjuntar evidencia fotográfica del acabado en pisos, paredes y techos; así como de las puertas y ventanas (cuando aplique) de las áreas de producción.
Debe evitarse que las tuberías, conductos, rieles, vigas, cables, etc., pasen por encima de tanques y áreas de producción o elaboración donde el producto sin envasar esté expuesto. En donde existan, deben mantenerse en buenas condiciones de mantenimiento y limpios. NOTA: Adjuntar evidencia fotográfica de las tuberías,conductos, rieles, vigas, cables, etc., que se encuentren dentro del área de producción.
Las instalaciones eléctricas del establecimiento están ocultos o protegidos NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia fotográfica de la instalación eléctrica en área de producción
Los focos y las lámparas que puedan contaminar alimentos, bebidas o suplementos alimenticios sin envasar, en caso de rotura o estallido deben contar con protección o ser de material que impida su astillamiento. NOTA: adjuntar evidencia de las protecciones en focos y lámparas
Cuentan con programa y registros del mantenimiento a las instalaciones/edificios y equipos que prevenga riesgo a la calidad del producto NOTA: adjuntar evidencia del programa de mantenimiento autorizado y vigente, así como evidencia de ejemplo del mantenimiento más reciente con base en su calendario
Las áreas para fabricación y de almacenamiento de los insumos para la salud se encuentran debidamente identificadas y en condiciones adecuadas de limpieza y mantenimiento (libres de basura y polvo) NOTA: En caso de cumplimiento evidencia fotográfica de la identificación de áreas de fabricación y almacenamiento de los insumos para la salud limpias
Se debe contar con estaciones de lavado o de desinfección para el personal, accesibles al área de producción; podrán ser de accionamiento manual y deben estar equipadas con agua, jabón o detergente y desinfectante, toallas desechables o dispositivo de secado por aire caliente y/o depósito para toallas con tapa oscilante o con acción de pedal. NOTA: adjuntar evidencia fotográfica de las estaciones de lavado o desinfección del personal
Se cuenta con áreas separadas e identificadas para cada una de las fases de operación. NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia fotográfica de la separación de áreas y su identificación
El área para productos devueltos es exclusiva y está separada de las áreas de producto de surtido NOTA: En caso de cumplimiento evidencia fotográfica del área de devoluciones identificada
Existe un área exclusiva para productos rechazados NOTA: En caso de cumplimiento evidencia fotográfica del área de productos rechazados
Se cuenta con un área identificada y delimitada para productos retirados y esta se encuentra bajo supervisión y resguardo NOTA: Adjuntar evidencia fotográfica del área de productos retirados
Cuentan con un área específica para el depósito temporal de los residuos delimitada y separada del área de producción NOTA: Adjuntar evidencia fotográfica del área de residuos
Los baños deben contar con separaciones físicas completas, no tener comunicación directa ni ventilación hacia el área de producción o elaboración y contar como mínimo con lo siguiente: a) Agua potable, retrete, lavabo que podrá ser de accionamiento manual, jabón o detergente, papel higiénico y toallas desechables o secador de aire de accionamiento automático. b) Depósitos para basura con bolsa y tapadera oscilante o accionada por pedal; c) Rótulos o ilustraciones en donde se promueva la higiene personal, haciendo hincapié en el lavado de manos después del uso de los sanitarios. NOTA: en caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia fotográfica de los servicios sanitarios y los rótulos promoviendo la higiene personal
La planta y el almacén tiene tarimas y mobiliario adecuado para el almacenamiento ordenado de los insumos para la salud en cantidad y tipo suficiente para el volumen de los productos NOTA: En caso de cumplimiento evidencia fotográfica de las tarimas y el mobiliario utilizado para fabricación y almacenamiento de insumos para la salud.
El área de almacenamiento cuenta con las medidas de seguridad que correspondan al tipo y volumen de los productos NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de las medidas de seguridad tomadas en almacén
Los medicamentos y demás insumos para la salud caducos y próximos a caducar se encuentran identificados, en un lugar separado e identificado para evitar su venta NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica del área de productos caducos
Se cuenta con un área de pesado de materias primas separadas y diseñadas para este fin NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica del área de pesado
EL equipo de fabricación está diseñado y localizado para el uso propuesto y evita riesgos de contaminación NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de los equipos utilizados en la fabricación
Se cuenta con ventilación suficiente que impida el calor y condensación de vapores excesivos, así como la acumulación de humo y polvo NOTA: Adjuntar evidencia de los sistemas de ventilación
Las áreas de recepción y embarque deben de estar separadas e identificadas. NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica de las áreas de recepción y embarque
Se tienen extintores suficientes y se tiene libre acceso a ellos NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia fotográfica de los extintores en almacén
Se impide el acceso no autorizado a las áreas restringidas, mediante un control adecuado y los visitantes están acompañados por personal autorizado en todo momento NOTA: En caso de cumplimiento evidencia del control de accesos a las áreas restringidas, de fabricación y almacenamiento
El área de control de calidad está separada físicamente de las áreas de producción y almacenamiento NOTA: En caso de cumplimiento evidencia fotográfica del área de control de calidad

D. Personal

Existen registros del control de las fases de producción, así como de información que permita identificar a la persona que realizó la medición y está involucrado en la fabricación del producto en todas sus etapas NOTA: en caso de cumplimiento adjuntar evidencia de los registros de control realizados en las fases de producción
El personal está calificado con base en su experiencia, formación y capacitación, y es suficiente para llevar a cabo todas las actividades NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de calificación del personal
El personal cuenta con descriptivo de puesto donde se indique cuáles son sus responsabilidades NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de ejemplo de descripción de puesto autorizado y vigente
Cuenta con un organigrama del personal de la compañía NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar Organigrama autorizado y vigente (documento escaneado)
El personal cuenta con exámenes médicos periódicos y desde su ingreso NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del programa de revisiones médicas anuales
La indumentaria del personal es adecuada conforme a sus actividades y se observa limpia; está restringido el uso de joyas y cosméticos dentro de las áreas de fabricación NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar portada del procedimiento para ingreso a las áreas y su vigencia

E. Almacenamiento y transporte

Las áreas de almacenamiento se encuentran limpias y en orden NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia fotográfica del almacén
En áreas de almacenamiento están prohibidos los alimentos, las bebidas, el tabaco y los medicamentos para uso privado del personal NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia la señalización utilizada
Cuentan con registros de clientes y distribución que permita la rastreabilidad de los productos NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia de los registros realizados a clientes y distribución
Los productos se encuentran almacenados sobre tarimas (no almacenados directamente sobre el suelo) NOTA: En caso de cumplimiento o parcial adjuntar evidencia del acomodo de productos en tarimas (no almacenados directamente sobre el suelo)
Los vehículos de transporte son inspeccionados antes de cargar los productos, asegurándose que se encuentran en óptimas condiciones sanitarias, libres de hoyos y posibles contaminaciones NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia de las bitácoras de inspección de vehículos
Los medios de transporte son construidos con materiales resistentes a la corrosión, lisos, impermeables, no tóxicos y de fácil limpieza NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar evidencia fotográfica del exterior e interior de un vehículo utilizado para el transporte de productos

F. Destrucción de los productos caducos o deteriorados

Conservan el manifiesto de entrega, transporte y recepción de residuos peligrosos o producto no conforme destruidos durante por lo menos 5 años NOTA: En caso de cumplimiento adjuntar manifiesto de entrega, transporte y recepción de residuos peligrosos o producto no conforme, así como los certificados de destrucción