Information
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LMS Audit - Contrôle Qualité
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Plant audited
- corporate
- Montgomery, PA
- phoenix,AZ
- Kingsport, TN
- 95 Rotterdam
- 70 Rotterdam
- Hawkesbury
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Conducted on
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Auditors
752.1 Documentation
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Est-ce que la documentation validée est conforme?
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Procédures: 750-PRC-0008
Instructions: -
Formulaires/validation: Voir le tableau de maîtrise des documents et vérifier les versions actives pour 5 documents.
BRC REF: Section 3.1,3.2.1, section 3.3
752.2 Formation
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Est-ce que la formation est à jour par rapport au plan de développement? Valider la formation de 5 employés (poste, BPF, allergènes, etc.)
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Procédures: 150-PRC-0001
Instructions: 150-INS-0009
Formulaires/validation: 150-FRM-0003 to 150-FRM-0018, plan intégration
BRC REF: 1.1.5, section 7.1
752.3 Non-Conformités soulevées lors du dernier audit sont corrigées de manière adéquate
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Valider les DAC du dernier audit. Sont-elles réglées? Est-ce que des mesures efficaces sont en place afin de prévenir la récurrence de la non-conformité? Est-ce qu'il y a des plans d'action à long terme?
752.4 Procédures Spécifiques
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752.4.1 Validation de l'analyse des matières premières et produits finis<br><br>
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Valider que les processus de la procédure sont suivis. -
752.4.2 Processus de validation de le durée de vie des produits finis<br>
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Est-ce que l'instruction de travail est suivie? -
752.4.3 Calibration, vérification, étalonnage, des équipements de laboratoire <br>
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Est-ce que le programme d'étalonnage et d'entretien des équipements de laboratoire est à jour et complet (voir les enregistrements pour tous les équipements)? -
752.4.4 Processus de validation des CoA
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Valider des CoA sur le portail s'ils portent les initiales et le sceau d'approbation daté -
752.4.5 Programmes de certifications spécifiques
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Quelles sont les tâches spécifiques qui doivent être accomplies par le CQ selon les différentes spécifications applicables?
Valider l'échantillonnage et les analyses par les techniciennes de laboratoire.
Procédures: 750-PRC-0005 section 1 et 3; 750-PRC-0007, 750-PRC-0003, 750-PRC-0004, 750-PRC-0001,
Instructions: 752-INS-0001, 750-INS-0006, 750-INS-0027, 750-INS-0028, 752-INS-0008 à 752-INS-0015; 752-INS-0024; 752-INS-0031; 752-INS-0037 à 752-INS-0040; 752-INS-0051; 752-INS-0052, 752-INS-0003, 750-INS-0018, 752-INS-0006; 820-INS-0001, 750-INS-0001
Formulaires/validation : 752-FRM-0005, 752-FRM-0017 à 752-FRM-0025; 752-FRM-0041; 752-FRM-0044; 752-FRM-0046; 752-FRM-0047; 752-FRM-0056; 752-FRM-0066; 752-FRM-0069, 752-FRM-0035, SAP, iPAD
BRC REF: 3.5.2.1, 2.14.1, 3.5.1.1, 5.6.1.1 à 5.6.1.3, 6.1.4, 6.4.1, section 6.1 au complet, 6.4.2, 6.4.3, 6.4.4
Procédures:
Instructions: 752-INS-0041
Formulaires/ validation:
BRC REF : 5.1.4
Est-ce que la température et l'humidité sont vérifiées selon la fréquence établie pour les locaux réfrigérés, chambres chaudes et zones d'entreposage? (voir les registres)
Procédures: 750-PRC-0006
Instructions: 752-INS-0002 à 752-INS-0005; 752-INS-0007; 752-INS-0011 à 752-INS-0014; 752-INS-0017 à 752-INS-0024; 752-INS-0026 à 752-INS-0028; 752-INS-0032 à 752-INS-0036; 752-INS-0042; 752-INS-0046 à 752-INS-0050; 752-INS-0055 à 752-INS-0064; 752-INS-0067; 752-INS-0068
Formulaires/ validation: 752-FRM-0001 à 752-FRM-0009; 752-FRM-0012 à 752-FRM-0014; 752-FRM-0048 à 752-FRM-0055; 752-FRM-0057 à 752-FRM-0060; 752-FRM-0062 à 752-FRM-0065; 752-FRM-0070; 752-FRM-0071; 752-FRM-0073, 752-FRM-0079, 752-FRM-0081, Voir dans SAP le module de vérification des équipements (zplanpm ou IW38)
BRC REF : 5.6.2.4
Procédures:
Instructions: 752-INS-0025
Formulaires/ validation:
BRC REF :
Procédures: 750-PRC-0010
Instructions: 750-INS-0011, 750-INS-0020, 750-INS-0023, 750-INS-0104, 750-INS-0105, 750-INS-0110
Formulaires/ validation:
BRC REF : 5.3.7
