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  • LMS Audit - Microbiologie

  • Plant audited

  • Conducted on

  • Auditors

754.1 Documentation

  • Est-ce que la documentation validée est conforme?

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  • Procédures: 750-PRC-0008
    Instructions: -
    Formulaires/validation: Voir le tableau de maîtrise des documents et vérifier les version actives pour 5 documents.
    BRC REF: Section 3.1,3.2.1, section 3.3

754.2 Formation

  • Est-ce que la formation est à jour par rapport au plan de développement? Valider la formation de 5 employés (poste, BPF, allergènes, etc.)

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  • Procédures: 150-PRC-0001
    Instructions: 150-INS-0009
    Formulaires/validation: 150-FRM-0003 to 150-FRM-0018, 150-FRM-0021, plans intégration
    BRC REF: 1.1.5, section 7.1

754.3 Non-Conformités soulevées lors du dernier audit sont corrigées de manière adéquate

  • Valider les DAC du dernier audit. Sont-elles réglées? Est-ce que des mesures efficaces sont en place afin de prévenir la récurrence de la non-conformité? Est-ce qu'il y a des plans d'action à long terme?

754.4 Procédures Spécifiques

  • 754.4.1 Bonnes pratiques du laboratoire de microbiologie<br><br>

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  • Est-ce que le programme d'étalonnage et d'entretien des équipements de laboratoire est à jour et complet (voir les enregistrements pour tous les équipements)?
    Est-ce que les bonnes pratiques de laboratoire sont suivies selon les procédures établies?
    Vérifier le dernier P-Test effectué?
    Procédures: 754-INS-0016, 754-INS-0010, 754-INS-0011; 754-INS-0023
    Instructions: -
    Formulaires/validation :
    BRC REF: 5.6.2.1, 5.6.2.2, 5.6.2.4
  • 754.4.2 Analyses microbiologiques de la matière première et produits finis<br>

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  • Est-ce que les résultats des analyses microbiologiques sont conformes aux spécifications des produits finis ou des matières premières?
    Valider des résultats dans SAP
    Procédures:
    Instructions: 754-INS-0001 à 754-INS-0004; 754-INS-0007 à 754-INS-0009; 754-INS-0012 à 754-INS-0015; 754-INS-0017 à 754-INS-0025
    Formulaires/ validation: 754-FRM-0001, 754-FRM-0002; 754-FRM-0003, 754-FRM-0004
    BRC REF : 5.6.2.4
  • 754.4.3 Certificat laboratoire externe accrédité

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  • Est-ce que des analyses ont été faites dans un labo externe? Si oui voir le certificat d'accréditation.
    Procédures:
    Instructions:
    Formulaires/ validation:
    BRC REF : 5.6.2.3
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