Aseguramiento de la calidad

4.0 Sistemas de gestión de la calidad

  • 4.2.3 Control de documentos

  • ¿Tiene un procedimiento documentado para el control de documentos?

  • ¿Los documentos emitidos (política, procedimientos, manual de formularios) tienen fecha de vigencia, número de revisión y prueba de aprobación? Esto incluye los objetivos de calidad, listas principales.

  • ¿Están los documentos disponibles o accesibles para las funciones relevantes?

  • ¿Se identifican los documentos obsoletos? ¿El personal sabe si ya hay documentos obsoletos en la organización?

  • 4.2.4 Control de registros

  • Solicite la lista principal de registros de calidad y vea si todos los registros que se utilizan están incluidos en la lista principal. ¿Todos los registros que se utilizan están incluidos en la lista principal?

  • Obtenga un registro de muestra y vea si estos se completan correctamente y si los formularios utilizados son los indicados en el manual de formularios.

  • Solicite muestras de registros y vea si las alteraciones y correcciones se realizan según lo prescrito.

5.0 Responsabilidad de gestión

  • Pregunte al personal: ¿conoce su política de calidad? ¿Cómo la explica?

  • Pregunte al personal: ¿cuál es su comprensión de la política de calidad?

  • Pregunte al personal: ¿cuáles son sus objetivos corporativos? Haga que el personal presente una copia firmada de los objetivos corporativos. Vea si tienen un objetivo corporativo actualizado.

  • Pregunte al personal: ¿cuál es su papel en el logro de la política de calidad? Compruebe si el personal puede relacionar sus obligaciones y responsabilidades con ello. Solicite una copia de sus obligaciones y responsabilidades firmadas.

6.2.2 Competencia, conciencia y capacitación

  • Pregunte al personal: ¿Qué capacitación u otras actividades necesitan para ser más eficaces en su trabajo?
    Mire el plan de desarrollo de recursos humanos para ver si esta necesidad ha sido identificada e incluida.

  • Pregunte al personal: ¿cuáles son sus obligaciones y responsabilidades? Busque una copia de las obligaciones y responsabilidades reales. (6.2.2 Competencia, conciencia y capacitación)
    Pregunte al personal: ¿qué habilidades, experiencia y conocimientos tiene para poder cumplir con sus obligaciones y responsabilidades? Determine si existe un registro de estas competencias.

  • Pregunte a la gerencia: ¿qué capacitación u otras actividades ha identificado para su personal?
    Mire el plan de desarrollo de recursos humanos para ver si esta necesidad ha sido identificada e incluida.

  • Pregunte al personal: ¿sabe qué equipo necesita para realizar su trabajo? ¿Cómo se mantienen estos? (6.3 Infraestructura)

  • Pregunte al personal: ¿tiene un plan de mantenimiento para el equipo que utiliza?
    Solicite el registro de mantenimiento y vea si está actualizado. Mire el procedimiento sobre mantenimiento, si lo hay, y entreviste al personal para ver si se está siguiendo.
    (6.3 Infraestructura)

Firma del auditor y auditado

  • Nombre y firma del auditor

  • Nombre y firma del auditado

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